Как изменится оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
С 1 марта 2022 года медицинские организации должны применять обновленный порядок оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от него. Одновременно прекратит действовать прежний регламент, установленный приказом Минздрава России № 1177н. Изменения затронут не только бумажные формы, но и работу врачей, администраторов и медицинских информационных систем.
Новый документ регулирует порядок получения согласия пациента на отдельные виды медицинских вмешательств, а также фиксацию отказа от лечения или диагностики. Полный перечень процедур, при выборе врача и медицинской организации для которых требуется согласие, по-прежнему определяется приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н.
Что останется без изменений
Как и прежде, ИДС оформляется при первичном обращении гражданина в медицинскую организацию. Пациенту должны предоставить понятную и достаточную информацию о предполагаемом вмешательстве, его целях, методах, возможных последствиях, рисках и вариантах лечения. После этого гражданин принимает решение самостоятельно и подтверждает его подписью.
Таким образом, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство остается обязательным документом, подтверждающим, что пациент получил необходимые сведения и согласился на предложенную медицинскую помощь. При этом сама подпись не освобождает клинику от обязанности корректно информировать пациента и отражать существенные обстоятельства в медицинской документации.
Главное нововведение в форме согласия
Обновленная форма ИДС не претерпевает радикальных изменений. Однако в ней появляется важное дополнительное поле: пациенту необходимо указать лиц, которым медицинская организация вправе передавать сведения о состоянии его здоровья.
Речь идет не только о периоде жизни гражданина. Теперь можно определить круг лиц, которым информация о здоровье пациента разрешается к передаче после его смерти. Такая возможность появилась после внесения изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 2 июля 2021 года, однако действующая форма согласия ранее не позволяла надлежащим образом зафиксировать соответствующее волеизъявление.
Клиникам следует заранее проверить, предусматривают ли используемые документы эти сведения. Практические рекомендации о том, как подготовиться к изменениям, разобраны в материале о том, как оформлять согласие на медицинское вмешательство по новым правилам.
Отказ от лечения потребует более подробной фиксации
Наиболее серьезные изменения касаются отказа пациента от медицинского вмешательства. Новая процедура заметно увеличивает объем информации, который врач должен зафиксировать в документах.
Если раньше было достаточно устно разъяснить пациенту возможные последствия отказа, то после вступления нового порядка в силу потребуется документально отразить риски. В частности, в отказе или медицинской записи необходимо указать вероятность развития осложнений заболевания либо патологического состояния, а также иные значимые последствия прекращения или непроведения медицинской помощи.
Это означает, что врачу недостаточно ограничиться формальной фразой о нежелании пациента лечиться. В документации должно быть видно, какие именно сведения были доведены до гражданина, какие риски ему объяснили и что пациент осознанно отказался от предложенного вмешательства.
Как подготовиться медицинской организации
Руководителям клиник рекомендуется заранее провести инвентаризацию используемых форм и локальных документов. В первую очередь нужно проверить бланки согласия и отказа, шаблоны медицинских записей, внутренние инструкции для врачей и администраторов.
Кроме того, необходимо обновить соответствующие разделы медицинской информационной системы. Если формы документов хранятся в электронном виде, их следует заменить до даты вступления нового порядка в силу. Важно также убедиться, что сотрудники умеют выбирать нужный шаблон, фиксировать данные о доверенных лицах и подробно описывать последствия отказа от вмешательства.
Запрос "как оформить информированное добровольное согласие" на практике должен рассматриваться не только как вопрос заполнения бланка. Не менее важны содержание консультации, последовательность объяснений и подтверждение того, что пациент действительно получил необходимую информацию. Поэтому клинике стоит разработать единый алгоритм: кто предоставляет сведения, где фиксируется беседа, какие документы подписывает пациент и как они хранятся.
Что включить в внутренние регламенты
В локальных правилах организации полезно закрепить минимальный перечень действий врача при получении согласия или отказа. Например, специалист должен установить личность пациента, проверить его дееспособность, объяснить цель и характер вмешательства, обозначить возможные риски и ответить на вопросы.
При отказе следует отдельно описывать медицинские последствия такого решения. Если пациент отказывается от части рекомендованных процедур, это также необходимо отразить в карте, чтобы было понятно, от какого именно вмешательства он отказался и какие альтернативы ему предложили.
Образец информированного добровольного согласия должен соответствовать утвержденной форме и конкретной ситуации, а не использоваться механически во всех случаях. Универсальный шаблон не заменяет индивидуальное информирование: при сложном лечении содержание беседы и медицинских записей должно быть более подробным.
Риски для клиник
Ошибки в оформлении ИДС могут стать основанием для претензий пациента, проверок и судебных споров. Особенно уязвимой является ситуация, когда медицинская организация располагает подписанным документом, но не может подтвердить, что пациенту разъяснили существенные риски и последствия выбранной тактики.
Поэтому ИДС на медицинское вмешательство: требования к содержанию и оформлению должны быть доведены до всех сотрудников, которые участвуют в приеме пациентов. Администраторы отвечают за организационную часть процесса, а врач - за медицинское информирование и корректное отражение консультации в документации.
Внедрять обновленные формы следует заранее, не дожидаясь даты вступления порядка в силу. Одновременно стоит провести обучение персонала и проверить работу медицинской информационной системы. Такой подход позволит снизить вероятность технических ошибок и обеспечить единообразное оформление документов.
Таким образом, согласие на медицинское вмешательство - новый порядок, который требует от клиник не столько полной перестройки документооборота, сколько внимательной настройки уже существующих процессов. Чем раньше организация обновит формы, инструкции и электронные шаблоны, тем проще будет обеспечить соблюдение требований и защитить интересы как пациента, так и медицинской организации.
